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Fase sperimentale

Un decina di anni fa, con l’animo di invertire la peristalsi e rallentare la fase gastrica della digestione, il Dr. Cigaina ha disegnato la prima sperimentazione animale di “Long-Term Gastric Pacing” (stimolazione elettrica dello stomaco a lungo termine).

Obiettivo ultimo era quello di poter trattare e controllare le patologiche necessità alimentari degli obesi.

La sperimentazione sui suini che, tra Gastric Pacing, Gastric Recording e studi di stimolazione acuta ad addome aperto, ha riempito i primi tre anni di ricerca italiana, è tuttora in atto. Va ricordato che la ricerca al fine di migliorare i risultati non finisce mai, il pacemaker cardiaco insegna.

Nel 1999 la sperimentazione proseguì in Germania sui suini, presso l’Università di Magdeburgo. Dal 2001 la ricerca sull’animale continua (ora da Medtronic Inc).

Tra le cose più interessanti osservate, già sui primi suini trattati con stimolazione elettrica dello stomaco, è stato il cambiamento del comportamento alimentare: gli animali, pur mangiando quantità maggiori a pasto, diminuivano il numero di pasti.
Il risultato fu la riduzione dell’introduzione calorica complessiva giornaliera.

L’andamento ciclico del comportamento ponderale e l’abnorme modalità alimentare si rivelarono simili a quanto altri osservarono nel ratto e nel coniglio dopo emivagotomia posteriore (infatti il pacing gastrico stimola la regione del tronco vagale anteriore).

L’assenza di problemi clinici ed effetti collaterali legati alla stimolazione elettrica dello stomaco ha legittimato la riproduzione dello stesso modello sperimentale su un essere umano.

Il primo trattamento al mondo con Gastric Paging come terapia dell’obesità grave fu eseguito dall’Equipe del Dott. Cigaina nel 1995, presso l’Ospedale Civile di Venezia-Mestre.

La paziente, una donna di 23 anni, con BMI di 52.5, riferì immediatamente, già pochi giorni dopo l’attivazione del gastricpacer, che riusciva ad introdurre meno cibo rispetto a prima e che il suo interesse per il cibo, tra un pasto e l’altro, risultava considerevolmente ridotto.
La donna è tuttora portatrice di Gastricpacer e mantiene un BMI con valore intorno a 30, non lamentando alcun problema di salute, né effetto collaterale indesiderato. Ha portato regolarmente a termine una gravidanza.

A partire dal 1995 la Transneuronix Inc. ha supportato il Dr. Cigaina nella prosecuzione della sperimentazione, che si è protratta, con formula multicentrica in Europa, sino al 2001.
Nel 2000 sono sorti Centri di sperimentazione sul Pacig Gastrico anche negli USA ed in Australia.
Complessivamente, in tutto il mondo, oltre 800 persone gravemente obese hanno partecipato alla fase sperimentale.

Nel dicembre 2001 si è conclusa positivamente la fase sperimentale in Europa, con l’ottenimento del marchio CE.
Negli USA la sperimentazione è iniziata più tardi.
Nel 2005 la Transneuronix Inc. è stata acquistata dalla Medtronic Inc.

Il Dr. Cigaina ha oggi al suo attivo oltre duecento impianti e segue, presso il proprio Centro a Mestre (Venezia), una ottantina di propri pazienti, provenienti da ogni parte d’Italia e del mondo.

Il Dr. Cigaina continua la propria attività terapeutica di trattamento dell’obesità patologica attraverso la neuromodulazione digestiva ed utilizza sistemi totalmente impiantabili (IPG – elettrostimolatori) di varia produzione ed opportunamente adattati per la stimolazione elettrica digestiva.